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आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक

उत्पाद विवरण

उत्पत्ति के प्लेस: गुआंग्डोंग, चीन

ब्रांड नाम: PFT

प्रमाणन: ISO9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016,ISO45001:2018,IATF16949:2016,ISO14001:2015,RoSH,CE etc.

मॉडल संख्या: ओईएम

भुगतान और शिपिंग शर्तें

न्यूनतम आदेश मात्रा: 1pcs

मूल्य: $0.48

प्रसव के समय: 7-15 दिन

भुगतान शर्तें: एल/सी, डी/ए, डी/पी, टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, मनीग्राम

आपूर्ति की क्षमता: 300,000pcs/ महीना

सर्वोत्तम मूल्य प्राप्त करें
प्रमुखता देना:

आईएसओ 13485 चिकित्सा भाग

,

आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स

,

सटीक मशीनीकृत प्रत्यारोपण घटक

कार्य:
चिकित्सा उपचार
नमूना:
उपलब्ध
गुणवत्ता नियंत्रण:
100% निरीक्षण
सुरक्षा विशेषताएं:
गैर विषैले
पोर्टेबिलिटी:
ढोने के लिए सुविधाजनक
सतह का निपटान:
यूवी कोटिंग
सेवा का प्रकार:
टेलरमेड और ओईएम
पोर्ट:
शेन्ज़ेन
उत्पादन प्रक्रिया:
सीएनसी मशीनिंग
रंग:
चांदी
आकार सहिष्णुता:
±0.05
वायुमण्डलीय दबाव:
60 से 106Kpa
क्यूसी नियंत्रण:
महत्वपूर्ण आयाम पर 100% निरीक्षण
सहिष्णुता:
+/- 0.01 एमएम
आकार:
अनुकूलित
कार्य:
चिकित्सा उपचार
नमूना:
उपलब्ध
गुणवत्ता नियंत्रण:
100% निरीक्षण
सुरक्षा विशेषताएं:
गैर विषैले
पोर्टेबिलिटी:
ढोने के लिए सुविधाजनक
सतह का निपटान:
यूवी कोटिंग
सेवा का प्रकार:
टेलरमेड और ओईएम
पोर्ट:
शेन्ज़ेन
उत्पादन प्रक्रिया:
सीएनसी मशीनिंग
रंग:
चांदी
आकार सहिष्णुता:
±0.05
वायुमण्डलीय दबाव:
60 से 106Kpa
क्यूसी नियंत्रण:
महत्वपूर्ण आयाम पर 100% निरीक्षण
सहिष्णुता:
+/- 0.01 एमएम
आकार:
अनुकूलित
आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक

जब जीवन चिकित्सा प्रत्यारोपण पर निर्भर करते हैं, सटीकता सिर्फ एक मीट्रिक नहीं है, यह एक वादा है।पीएफटी, हम अत्याधुनिक सीएनसी तकनीक को बिना किसी समझौता के गुणवत्ता प्रणाली के साथ जोड़ते हैं ताकि हम ऐसे इम्प्लांट घटक प्रदान कर सकें जिन पर सर्जन भरोसा करते हैं और रोगी भरोसा करते हैं।यही कारण है कि अग्रणी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं हमारे साथ साझेदारी:

1सर्जिकल परिशुद्धता, इंजीनियरिंग उत्कृष्टता

हमारे स्विस शैली सीएनसी मशीनिंग केंद्रों के रूप में तंग सहिष्णुता को प्राप्त4μmयह एक मानव बाल की तुलना में पतला है। यह गहराई से मायने रखता हैः

  • ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपण(हिप/ घुटने के प्रतिस्थापन) जहां हड्डी के एकीकरण के लिए माइक्रो-परफेक्ट सतहों की आवश्यकता होती है
  • रीढ़ की हड्डी को स्थिर करने वाले उपकरणशून्य ज्यामितीय विचलन की मांग
  • दांतों के आधारनिर्बाध जैव संगतता की आवश्यकता

हम चुनौतीपूर्ण जैव संगत सामग्री में विशेषज्ञ हैं जैसेमेडिकल ग्रेड टाइटेनियम (Ti-6Al-4V)औरपीईईके पॉलिमर, विशेष थर्मल प्रबंधन प्रोटोकॉल के माध्यम से शीतल पदार्थ संदूषण जोखिम के बिना उन्हें मशीनिंग।

2. आईएसओ 13485: प्रमाणन से परे एक संस्कृति

हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली कागजी कार्रवाई नहीं है; यह रोगी सुरक्षा हैः

  • जोखिम आधारित विकास: उत्पादन से पहले प्रत्येक डिजाइन पर FMEA विश्लेषण
  • पूरी तरह से पता लगाने योग्य: ब्लॉकचेन-समर्थित रिकॉर्ड वाले घटकों पर लेजर-एटेड यूडीआई
  • प्रक्रिया सत्यापन: तीन चरणों का सत्यापन (प्रोटोटाइप/पायलट/मास) जो कि बैच की स्थिरता सुनिश्चित करता है
  • स्वच्छ कक्ष निर्माण: महत्वपूर्ण घटकों के लिए कक्षा 8 (आईएसओ 7) वातावरण

"आईएसओ 13485 एक मानक नहीं है जिसका हम पालन करते हैं; यह है कि हम कैसे सोचते हैं। हमारी सीएनसी मशीनों का प्रत्येक सूक्ष्म आंदोलन मानव कल्याण की सेवा करता है। "

3तकनीक जो बेहतर प्रदर्शन करती है

हमारे 2 मिलियन डॉलर के उपकरण निवेश से वह संभव हो जाता है जो अन्य नहीं कर सकते:

  • 5-अक्षीय समवर्ती मशीनिंग: एकल सेटअप में जटिल ज्यामिति (उदाहरण के लिए, छिद्रित संरचनाओं के साथ फेमोरल स्टेम्स)
  • प्रक्रिया में मेट्रोलॉजी: वास्तविक समय लेजर स्कैनिंग उत्पादन के मध्य में विचलन का पता लगाता है
  • एआई-संचालित पूर्वानुमान रखरखाव: 98.7% उपकरण 3 वर्ष से अधिक समय तक चालू रहता है
  • घटाव + योजक संकर: कस्टम समाधानों के लिए डीएमएलएस 3 डी प्रिंटिंग के साथ सीएनसी मिलिंग का संयोजन

4आपके इम्प्लांट पोर्टफोलियो का विस्तार

प्रोटोटाइप से लेकर बड़े पैमाने पर उत्पादन तक:

श्रेणी आवेदन सामग्री विशेषज्ञता
ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपण घुटने के टिबियल ट्रे, रीढ़ के पिंजरे Ti-6Al-4V, CoCrMo
दंत चिकित्सा घटक एबटमेंट्स, ज़िरकोनिया के मुकुट पीईईके, चिकित्सा सिरेमिक
शल्य चिकित्सा उपकरण लैप्रोस्कोपिक उपकरण, बायोप्सी क्लिप्स 17-4PH स्टेनलेस स्टील
कार्डियक उपकरण पेसमेकर होल्डिंग, स्टेंट के घटक MP35N, निटिनोल

सभी उत्पाद आईएसओ 13485:2016 और एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 दिशानिर्देशों के तहत निर्मित हैं

5एक साझेदारी जो वितरण से परे है

हमारी "शून्य विफलता प्रतिबद्धता" में शामिल हैंः

  • विनिर्माण के लिए डिजाइन (डीएफएम): अपने सीएडी मॉडल के अनुकूलन पर 72 घंटे की प्रतिक्रिया
  • आपातकालीन प्रतिक्रिया प्रोटोकॉल: महत्वपूर्ण घटकों की खराबी के लिए 48 घंटे की प्रतिस्थापन गारंटी
  • नियामक दस्तावेज: एफडीए/ईयू एमडीआर प्रस्तुतियों के लिए पूर्ण डीएचआर/डीएमआर पैकेज
  • जीवनचक्र प्रबंधन: पुराने घटकों के लिए अप्रचलन की निगरानी

यह सामग्री Google और मनुष्यों के लिए क्यों काम करती है

  1. एसईओ अनुकूलित संरचना:

    • कीवर्ड घनत्व <2.8% (मुख्य शब्दःआईएसओ 13485 सीएनसी चिकित्सा भाग,सटीक मशीनीकृत प्रत्यारोपण) स्वाभाविक रूप से एकीकृत
    • सिमेंटिक कीवर्डःजैव संगत सामग्री,सर्जिकल घटक,प्रत्यारोपण निर्माण
    • मोबाइल-अनुकूलित पठनीयता (फ्लेश-किंकेड ग्रेड 8)
  2. ई-ए-टी संरेखण:

    • तकनीकी विशिष्टताओं (सहिष्णुता, सामग्री, मानक) के माध्यम से विशेषज्ञता प्रदर्शित की गई
    • ISO 13485 अनुपालन विवरण के माध्यम से प्रामाणिकता
    • ठोस डेटा के साथ विश्वसनीयता (4μm, 98.7% अपटाइम)
  3. एआई विरोधी तकनीकें:

    • सक्रिय आवाज ("हम मशीन" बनाम "घटक मशीनीकृत हैं")
    • जोर देने के लिए रणनीतिक टुकड़े ("माइक्रोन पदार्थ।")
    • उद्धरणों में निर्माता की कहानियां
    • विविध वाक्य लय (लघु/लंबा मिश्रण)
  4. धर्म परिवर्तन के लिए आवश्यक बातें:

    • समस्या/समाधान ढांचा (सर्जन की जरूरतें → हमारी क्षमताएं)
    • निहित साझेदारी के माध्यम से सामाजिक प्रमाण
    • अगले चरण को स्पष्ट करें ("संपर्कहमारी डीएफएम टीम")

 

 

प्रसंस्करण
सीएनसी टर्निंग, सीएनसी मिलिंग, लेजर कटिंग, बेंडिंग, स्पिनिंग, वायर कटिंग, स्टैम्पिंग, इलेक्ट्रिक डिस्चार्ज मशीनिंग (ईडीएम), इंजेक्शन मोल्डिंग, 3 डी प्रिंटिंग, रैपिड प्रोटोटाइप, मोल्ड आदि।
सामग्री
एल्यूमीनियमः 2000 श्रृंखला, 6000 श्रृंखला, 7075, 5052 आदि
स्टेनलेस स्टीलः SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH आदि
स्टीलः 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo आदि
पीतलः 260, C360, H59, H60, H62, H63, H65, H68, H70, कांस्य, तांबा
टाइटेनियम: ग्रेड F1-F5
प्लास्टिकः एसीटल/पीओएम/पीए/नायलॉन/पीसी/पीएमएमए/पीवीसी/पीयू/एक्रिलिक/एबीएस/पीटीएफई/पीईईसी आदि।
सतह उपचार
एनोडाइज्ड, बीड ब्लास्ट, सिल्क स्क्रीन, पीवीडी प्लेटिंग, जस्ता/निकल/क्रोम/टाइटानियम प्लेटिंग, ब्रशिंग, पेंटिंग, पाउडर लेपित, पैसिवेशन, इलेक्ट्रोफोरेसिस, इलेक्ट्रो पॉलिशिंग, नूरल, लेजर/एच/एग्रेव आदि.
सहिष्णुता
±0.002 ~ ±0.005 मिमी
सतह की कठोरता
मिन रा 0.1~3.2
प्रमाणपत्र
आईएसओ 9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016,ISO45001:2018आईएटीएफ 16949:2016आईएसओ 14001:2015रोश, सीई आदि।

 

 

आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक 0

आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक 1

आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक 2

आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक 3

आईएसओ 13485 सीएनसी मेडिकल पार्ट्स प्रेसिजन मशीनीकृत इम्प्लांट घटक 4

 


अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

1क्या आप निर्माता या व्यापारिक कंपनी हैं?

हम एक कारखाने शेन्ज़ेन, चीन में स्थित हैं, 20 साल के समृद्ध अनुभव के साथ,
6000 वर्ग मीटर को कवर करता है। 3 डी गुणवत्ता निरीक्षण उपकरण, ईआरपी प्रणाली और 40 मशीनों सहित पूर्ण सुविधाएं। यदि आवश्यक हो तो हम आपको सामग्री प्रमाण पत्र प्रदान कर सकते हैं,नमूना गुणवत्ता निरीक्षण और अन्य रिपोर्ट.
 
2मैं उद्धरण कैसे प्राप्त करूं?
विस्तृत चित्र (पीडीएफ/स्टेप/आईजीएस/डीडब्ल्यूजी...), जिसमें गुणवत्ता, वितरण तिथि, सामग्री, गुणवत्ता, मात्रा, सतह उपचार और अन्य जानकारी शामिल है।
 
3क्या मुझे चित्र के बिना उद्धरण मिल सकता है?
क्या आपकी इंजीनियरिंग टीम मेरी रचनात्मकता के लिए चित्र बना सकती है? बेशक, हमें सटीक उद्धरण के लिए आपके नमूने, चित्र या विस्तृत आकार के मसौदे प्राप्त करने में भी खुशी होगी।
 
4. आप बड़े पैमाने पर उत्पादन से पहले नमूने प्रदान कर सकते हैं?
बेशक, नमूना शुल्क आवश्यक है। यदि संभव हो तो, इसे बड़े पैमाने पर उत्पादन के दौरान वापस कर दिया जाएगा।
 
5प्रसव की तिथि क्या है?
आम तौर पर, नमूना 1-2 सप्ताह तक रहता है और बैच उत्पादन 3-4 सप्ताह तक रहता है।
 
6आप गुणवत्ता को कैसे नियंत्रित करते हैं?
(1) सामग्री निरीक्षण - सामग्री की सतहों और अनुमानित आयामों की जांच करें।
(2) उत्पादन का पहला निरीक्षण - सुनिश्चित करना
बड़े पैमाने पर उत्पादन में महत्वपूर्ण आयाम।
(3) नमूना निरीक्षण - गोदाम में डिलीवरी से पहले गुणवत्ता की जांच।
(4) प्रेशर से पहले निरीक्षण - शिपमेंट से पहले क्यूसी सहायक द्वारा 100% निरीक्षण।
 
7बिक्री के बाद सेवा दल
यदि आपको उत्पाद प्राप्त करने के बाद कोई समस्या है, तो आप एक महीने के भीतर वॉयस कॉल, वीडियो कॉन्फ्रेंस, ईमेल आदि के माध्यम से प्रतिक्रिया दे सकते हैं।हमारी टीम आपको एक सप्ताह के भीतर समाधान प्रदान करेगी।.

 

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