"मेडिकल इक्विपमेंट" एक व्यापक शब्द है, जिसमें बैंड एड्स, डेंटल फ्लॉस, ब्लड प्रेशर कफ, डिफाइब्रिलेटर, न्यूक्लियर मैग्नेटिक रेजोनेंस स्कैनर आदि जैसे विभिन्न उपकरणों और उपकरणों को शामिल किया गया है। मेडिकल डिवाइस डिजाइन मैकेनिकल इंजीनियरिंग का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है।
एक चिकित्सा उपकरण की विकास प्रक्रिया किसी भी अन्य उपकरण से अलग नहीं है: डिजाइन, प्रोटोटाइप, परीक्षण और प्रतिकृति।हालांकि, चिकित्सा उपकरणों में सामग्री के लिए अधिक कठोर आवश्यकताएं हैं।परीक्षण और नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकताओं के कारण, कई चिकित्सा उपकरण प्रोटोटाइपों को जैव-संगत या स्टरलाइज़ करने योग्य सामग्री की आवश्यकता होती है।
1. जैव संगत सामग्री
प्लास्टिक के लिए, सबसे कठोर आवश्यकता यूएसपी स्तर 6 परीक्षण है।यूएसपी स्तर 6 परीक्षण में जानवरों पर विवो जैविक प्रतिक्रियाशीलता आकलन में तीन शामिल हैं, जिनमें निम्न शामिल हैं:
तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण: यह परीक्षण मौखिक प्रशासन, त्वचा के अनुप्रयोग और नमूनों के अंतःश्वसन के जलन प्रभाव को मापता है।
अंतर्त्वचीय परीक्षण: यह परीक्षण उस समय उत्तेजना के प्रभाव को मापता है जब नमूना जीवित उपत्वचीय ऊतक से संपर्क करता है।
आरोपण परीक्षण: यह परीक्षण पांच दिनों के भीतर नमूना पेशी को परीक्षण पशु में प्रत्यारोपित करने के उत्तेजना प्रभाव को मापता है।
3डी प्रिंटिंग लगभग सभी ज्यामिति का उत्पादन कर सकती है, जो जटिल डिजाइन के तेजी से पुनरावृत्ति के लिए बहुत उपयोगी है।सीएनसी प्रसंस्करण चिकित्सा उपकरण भागों के प्रोटोटाइप और अंतिम उपयोग के उत्पादन पर लागू होता है।चुनने के लिए अधिक सामग्रियां हैं, और सामग्री मजबूत हैं।
हालांकि, मशीनीयता सुनिश्चित करने के लिए डिजाइन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है।
निम्नलिखित सामग्री यूएसपी स्तर 6 परीक्षण द्वारा प्रमाणित हैं: पीओएम, पीपी, पीई, पीक, पीएसयू, पीपीएसयू
यदि आप ऐसे प्रोटोटाइप बना रहे हैं जिनका प्रयोग या नैदानिक परीक्षणों के प्रारंभिक चरणों में उपयोग नहीं किया जाएगा, तो गैर-प्रमाणित प्लास्टिक का उपयोग करने पर विचार करें।आप अधिक कीमत चुकाए बिना वही यांत्रिक प्रदर्शन प्राप्त कर सकते हैं।पोम 150 प्रारंभिक प्रोटोटाइप के लिए एक उत्कृष्ट सामग्री है।
सीएनसी मशीनिंग जैव-संगत धातु भागों का भी उत्पादन कर सकती है।तीन सामान्य इम्प्लांट ग्रेड विकल्प हैं:
स्टेनलेस स्टील 316L
टाइटेनियम ग्रेड 5, जिसे Ti6Al4V या ti6-4 . के नाम से भी जाना जाता है
कोबाल्ट क्रोमियम मिश्र धातु (CoCr)
स्टेनलेस स्टील 316L तीन सामग्रियों में सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली सामग्री है।टाइटेनियम का वजन शक्ति अनुपात बेहतर है लेकिन यह बहुत अधिक महंगा है।CoCr मुख्य रूप से आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण के लिए उपयोग किया जाता है।हम अनुशंसा करते हैं कि आप डिज़ाइन में सुधार करते समय प्रोटोटाइप के लिए SS 316L का उपयोग करें, और फिर डिज़ाइन के अधिक परिपक्व होने पर अधिक महंगी सामग्री का उपयोग करें।
2. स्टरलाइज़ करने योग्य सामग्री
कोई भी पुन: प्रयोज्य चिकित्सा उपकरण जो रक्त या शरीर के तरल पदार्थ के संपर्क में आ सकता है, उसे निष्फल किया जाना चाहिए।इसलिए, चिकित्सा सुविधाओं में उपयोग किए जाने वाले अधिकांश चिकित्सा उपकरण स्टरलाइज़ करने योग्य सामग्री से बने होते हैं।नसबंदी के कई तरीके हैं: हीटिंग (सूखी गर्मी या आटोक्लेव / भाप), दबाव, रसायन, विकिरण, आदि।
